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國家藥監(jiān)局出臺新規(guī) 牙膏違規(guī)宣稱功效將被淘汰

發(fā)布時間:2026年10月15日16:25 來源: 新華社

逛超市選購牙膏,不少人都有過類似的經(jīng)歷:貨架上產(chǎn)品琳瑯滿目,包裝上的宣傳讓人眼花繚亂,修復蛀牙、根治牙齦問題、兒童牙膏更疊加各式功效……到底哪些是真實的,哪些是營銷噱頭?國家藥監(jiān)局10月15日發(fā)布《牙膏分類目錄》,為牙膏功效分類與宣稱劃定規(guī)范邊界。

按照我國現(xiàn)行法規(guī)規(guī)定,牙膏參照普通化妝品進行管理。此前《化妝品監(jiān)督管理條例》《牙膏監(jiān)督管理辦法》已搭建起監(jiān)管制度框架,但缺少細化的功效分類與宣稱標準。隨著國內(nèi)口腔護理市場快速發(fā)展,牙膏產(chǎn)品功效宣稱日趨多元,也暴露出一些問題:部分產(chǎn)品存在宣稱不規(guī)范、效果夸大等問題,有的甚至打擦邊球暗示產(chǎn)品有醫(yī)療作用。針對這一現(xiàn)狀,為規(guī)范牙膏功效分類與宣稱行為,國家藥監(jiān)局組織制定了這一目錄。

國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司司長李云峰介紹,目錄最重要的內(nèi)容,是將牙膏功效劃分為八大類別,分別為基礎(chǔ)清潔類、防齲類、抑牙菌斑類、抗牙本質(zhì)敏感類、減輕牙齦問題類、去漬美白類、抗牙石類和減輕口臭類。每類功效均對應(yīng)明確的作用機理,產(chǎn)品須符合相應(yīng)作用機理方可標注該類功效,不可隨意標注。

在此基礎(chǔ)上,目錄根據(jù)不同功效的風險程度,設(shè)置了三級差異化管理規(guī)則。

第一級為基礎(chǔ)清潔類,是所有牙膏均應(yīng)具備的基礎(chǔ)功能,清潔牙齒、清新口氣、減少牙垢、減少食物殘渣殘留等均屬此類。對這類功效的管理最為嚴格,產(chǎn)品可使用的宣稱用語僅限于目錄明確列明的范圍,企業(yè)不得自行增減或隨意改動表述,從源頭避免以花哨概念誤導消費者。

第二級為與口腔健康關(guān)聯(lián)最緊密的四類功效,即防齲、抑牙菌斑、抗牙本質(zhì)敏感、減輕牙齦問題。由于這類功效直接關(guān)系到消費者的口腔健康狀態(tài),管理要求也相應(yīng)嚴格,產(chǎn)品的功效宣稱用語必須與目錄所列表述在語義和功效本質(zhì)上相同或者相近。舉例而言,防蛀牙膏可以宣傳預防齲齒、強健牙釉質(zhì),但不能聲稱可填補蛀牙、根治蛀牙,一旦越過功效本質(zhì)的邊界,便可能對消費者造成誤導,屬于違規(guī)宣傳。

第三級為側(cè)重日常護理改善的三類功效,包括去漬美白、抗牙石、減輕口臭。這類功效屬于日常清潔護理的延伸,目錄僅列出功效宣稱用語的參考示例,企業(yè)可根據(jù)產(chǎn)品實際調(diào)整或增加宣稱用語,在守住合規(guī)底線的同時兼顧市場多元化、個性化需求。

除了按功效分類管理,目錄還針對不同使用人群作出細分規(guī)定,其中家長普遍關(guān)注的兒童牙膏更是設(shè)置了明確限制。年齡在12歲以下(含12歲)人群適用的牙膏,僅允許宣稱基礎(chǔ)清潔類和防齲類兩類功效。這意味著,此后市面上若出現(xiàn)號稱具備美白、抗敏感、改善牙齦問題等功效的兒童牙膏,均不符合規(guī)范要求。

值得注意的是,牙膏包裝上標注的薄荷味、水果味、清爽口感等內(nèi)容,屬于感官體驗描述,不屬于功效宣稱范疇,不受目錄約束。但目錄劃定了一條紅線:所有牙膏的標簽與宣傳均不得明示或暗示具有醫(yī)療作用,若有產(chǎn)品聲稱可治療牙周炎、治愈牙齦萎縮、抗幽門螺桿菌等,均屬于違規(guī)宣傳,消費者切勿輕信。

“考慮到行業(yè)調(diào)整需要合理周期,目錄設(shè)置了平穩(wěn)的過渡期安排?!崩钤品逭f,目錄自2027年5月1日起正式施行,施行后新備案的牙膏應(yīng)當符合分類編碼和功效宣稱要求;施行前已完成備案的牙膏,備案人應(yīng)當于2028年1月1日前完成備案信息變更;變更前已生產(chǎn)、進口的產(chǎn)品,如無質(zhì)量問題,可依法銷售至產(chǎn)品保質(zhì)期結(jié)束。

一支牙膏,連著千家萬戶的日常生活,也映照著市場治理的精細化水平。李云峰表示,國家藥監(jiān)局將對目錄建立動態(tài)調(diào)整機制,后續(xù)將結(jié)合科學研究進展、行業(yè)發(fā)展與監(jiān)管工作實際,適時修訂更新,確保分類管理始終貼合產(chǎn)業(yè)發(fā)展與公眾需求。隨著新規(guī)逐步落地,牙膏市場存在的功效宣稱模糊、效果夸大等問題將得到整治。

【責任編輯:李琛】