國家醫(yī)保局15日印發(fā)《關(guān)于試行高水平新技術(shù)新產(chǎn)品醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目預(yù)立項(xiàng)制度的通知》，明確探索建立醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目預(yù)立項(xiàng)制度，即在醫(yī)療領(lǐng)域新技術(shù)獲準(zhǔn)進(jìn)入臨床研究（生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化申請(qǐng)被衛(wèi)生健康部門受理）、新產(chǎn)品獲準(zhǔn)進(jìn)入藥監(jiān)部門創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序之日起，至正式獲批臨床應(yīng)用前，可依申請(qǐng)開展價(jià)格預(yù)立項(xiàng)工作。

這意味著醫(yī)保部門提前介入為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供價(jià)格政策指引，助力新技術(shù)新產(chǎn)品正式獲批后快速納入醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)范圍。這一制度的實(shí)施，將基本實(shí)現(xiàn)獲批應(yīng)用與價(jià)格立項(xiàng)無縫銜接，穩(wěn)定收益預(yù)期，促進(jìn)全民健康數(shù)智化發(fā)展，保障人民群眾獲得更加優(yōu)質(zhì)、更有效率的診療服務(wù)。

由三級(jí)醫(yī)院牽頭申報(bào)，聚焦臨床價(jià)值大、滿足臨床重大需求、填補(bǔ)診療空白的新技術(shù)新產(chǎn)品

通知明確了價(jià)格預(yù)立項(xiàng)適用情形，主要包括以下新技術(shù)新產(chǎn)品涉及的新申報(bào)價(jià)格項(xiàng)目：

一是臨床價(jià)值大、診療手段突破的新技術(shù)；

二是滿足臨床重大需求、有效解決關(guān)鍵領(lǐng)域診療難題、提升診療效率精度的新設(shè)備；

三是填補(bǔ)診療空白、患者獲益為主、改變手術(shù)方案的新耗材。為集中資源支持高水平新技術(shù)新產(chǎn)品，以下情形不納入價(jià)格預(yù)立項(xiàng)范圍：適宜作為藥品或醫(yī)用耗材收費(fèi)且無需配套價(jià)格立項(xiàng)的產(chǎn)品；在現(xiàn)有醫(yī)用耗材、設(shè)備基礎(chǔ)上迭代升級(jí)的產(chǎn)品；除滿足重大疾病診療需要的三類新診斷試劑之外的其他診斷試劑。

價(jià)格預(yù)立項(xiàng)由一家三級(jí)醫(yī)院牽頭直接向省級(jí)醫(yī)保部門申報(bào)，同一技術(shù)或產(chǎn)品首家申報(bào)后其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)無需重復(fù)申報(bào)，各省級(jí)醫(yī)保部門不重復(fù)受理。省級(jí)醫(yī)保部門在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提出初步辦理意見，并履行重要事項(xiàng)報(bào)告。國家醫(yī)保局視情況組織有關(guān)方面開展研究論證，必要時(shí)在一定期限內(nèi)就創(chuàng)新性、公平性、經(jīng)濟(jì)性等研提指導(dǎo)意見。省級(jí)醫(yī)保部門按程序作出預(yù)立項(xiàng)結(jié)論，開展后續(xù)工作：符合要求的，予以預(yù)立項(xiàng)；不符合要求的，不予預(yù)立項(xiàng)并作出說明；經(jīng)濟(jì)性等證據(jù)不足的，申報(bào)單位和相關(guān)方面作出預(yù)期價(jià)格承諾后，可予預(yù)立項(xiàng)。省級(jí)醫(yī)保部門受理預(yù)立項(xiàng)申報(bào)后，國家醫(yī)保局定期匯總通報(bào)辦理進(jìn)展。

新增價(jià)格項(xiàng)目可“一省立項(xiàng)、全國跟進(jìn)”，同時(shí)嚴(yán)把價(jià)格預(yù)立項(xiàng)關(guān)口

通知明確了價(jià)格預(yù)立項(xiàng)成果分類轉(zhuǎn)化形式，一是價(jià)格項(xiàng)目新增，現(xiàn)有價(jià)格項(xiàng)目無法覆蓋新技術(shù)新產(chǎn)品相關(guān)醫(yī)療服務(wù)的，原預(yù)立項(xiàng)省級(jí)醫(yī)保部門以綠色通道方式快速新增價(jià)格項(xiàng)目，已完成高質(zhì)量醫(yī)保綜合價(jià)值評(píng)價(jià)的優(yōu)先辦理，其他省級(jí)醫(yī)保部門可快速跟進(jìn)立項(xiàng)，形成“一省立項(xiàng)、全國跟進(jìn)”的協(xié)同效應(yīng)。二是附條件新增，對(duì)于臨床價(jià)值或經(jīng)濟(jì)性尚待驗(yàn)證的新技術(shù)新產(chǎn)品，原預(yù)立項(xiàng)省級(jí)醫(yī)保部門可附條件新增價(jià)格項(xiàng)目，允許本地區(qū)少數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依規(guī)收費(fèi)，申請(qǐng)預(yù)立項(xiàng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在承諾期限內(nèi)開展真實(shí)世界醫(yī)保綜合價(jià)值評(píng)價(jià)，后續(xù)根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果研究采取轉(zhuǎn)歸、降價(jià)或終止方式辦理。三是價(jià)格項(xiàng)目兼容，現(xiàn)有價(jià)格項(xiàng)目的服務(wù)產(chǎn)出、價(jià)格構(gòu)成能夠覆蓋新技術(shù)新產(chǎn)品相關(guān)醫(yī)療服務(wù)的，原預(yù)立項(xiàng)省級(jí)醫(yī)保部門通過價(jià)格項(xiàng)目兼容滿足臨床收費(fèi)訴求，其他省級(jí)醫(yī)保部門可快速參考辦理。上述各種形式新增或兼容的價(jià)格項(xiàng)目，國家醫(yī)保局定期研究納入全國醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目規(guī)范。

通知要求引導(dǎo)醫(yī)用耗材價(jià)格合理形成、做好真實(shí)世界醫(yī)保綜合價(jià)值評(píng)價(jià)。同時(shí)明確嚴(yán)把價(jià)格預(yù)立項(xiàng)關(guān)口，精選新技術(shù)新產(chǎn)品，對(duì)放松質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、預(yù)立項(xiàng)辦理結(jié)論多次與宏觀政策取向、改革治理方向不一致的省級(jí)醫(yī)保部門，國家醫(yī)保局將視情況采取暫停價(jià)格預(yù)立項(xiàng)受理資格等措施。